隨著全球藥品監(jiān)管日益趨嚴(yán)，制藥企業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理與數(shù)據(jù)完整性的重視達(dá)到了前所未有的高度。2026年3月9日，一場(chǎng)聚焦“合規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)戰(zhàn)”的專(zhuān)題研討會(huì)暨展覽會(huì)將在濟(jì)南黃河國(guó)際會(huì)展中心隆重舉行。本次活動(dòng)由蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)與生物發(fā)酵展聯(lián)合主辦，蘇州萊伯曼醫(yī)藥科技有限公司承辦，北京金瑞博企業(yè)咨詢(xún)服務(wù)有限公司協(xié)辦，旨在為制藥企業(yè)提供一場(chǎng)涵蓋管理理念、技術(shù)實(shí)踐與合規(guī)應(yīng)對(duì)的高端交流平臺(tái)。
會(huì)議背景：合規(guī)時(shí)代，實(shí)驗(yàn)室管理成關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力
在全球藥品監(jiān)管法規(guī)不斷升級(jí)、檢查力度持續(xù)加大的背景下，實(shí)驗(yàn)室作為藥品質(zhì)量控制的“前沿哨所”，其管理水平和數(shù)據(jù)可靠性直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。如何構(gòu)建高效、合規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)可控的實(shí)驗(yàn)室管理體系，已成為制藥企業(yè)必須面對(duì)的核心課題。
本次研討會(huì)以“制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)實(shí)戰(zhàn)”為主題，圍繞QC實(shí)驗(yàn)室合規(guī)、數(shù)據(jù)完整性、OOS調(diào)查、微生物偏差管理、官方檢查應(yīng)對(duì)等熱點(diǎn)議題展開(kāi)深度解析，助力企業(yè)從“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”走向“主動(dòng)管理”。
重磅講師團(tuán)，實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)傾囊相授
會(huì)議邀請(qǐng)到多位具備豐富國(guó)內(nèi)外檢查經(jīng)驗(yàn)的一線專(zhuān)家，確保內(nèi)容“接地氣、可落地、能實(shí)戰(zhàn)”：
- 信書(shū)利：北京金瑞博GMP咨詢(xún)師，擁有14年實(shí)驗(yàn)室操作與管理經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷超20次FDA、歐盟、日本等國(guó)際官方審計(jì)，擅長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)室信息化、異常調(diào)查與國(guó)際GMP合規(guī)。
- 熊小剛：金瑞博咨詢(xún)合伙人，曾領(lǐng)導(dǎo)參與20+次FDA/歐盟/WHO等國(guó)際檢查，專(zhuān)長(zhǎng)于QC實(shí)驗(yàn)室管理、偏差調(diào)查與整改、GMP培訓(xùn)與翻譯。
- 林老師：微生物專(zhuān)家，18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，深耕微生物鑒定、方法開(kāi)發(fā)與實(shí)驗(yàn)室管理，具備深厚的理論功底與實(shí)踐積累。
全天議程聚焦六大實(shí)戰(zhàn)模塊
會(huì)議安排緊湊務(wù)實(shí)，涵蓋從基礎(chǔ)管理到風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的全鏈條內(nèi)容：
- 09:30-10:10
實(shí)驗(yàn)室管理基礎(chǔ)與要點(diǎn)：從人員、設(shè)備、文件到環(huán)境安全，系統(tǒng)梳理管理框架。
- 10:10-10:50
微生物控制與數(shù)據(jù)完整性：結(jié)合CCS要求，探討微生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性實(shí)踐。
- 11:10-12:00
數(shù)據(jù)可靠性全面解讀：從法規(guī)到工具，從案例到警告信，深度剖析數(shù)據(jù)生命周期管理。
- 13:00-14:30
OOS專(zhuān)題解析：定義、流程、案例與交叉污染防控，提升實(shí)驗(yàn)室異常處理能力。
- 14:30-15:30
微生物偏差管理：針對(duì)微生物檢測(cè)特點(diǎn)，展開(kāi)偏差來(lái)源分析與調(diào)查流程演練。
- 15:30-16:10
官方檢查應(yīng)對(duì)策略：從迎檢準(zhǔn)備到現(xiàn)場(chǎng)溝通，提升企業(yè)迎檢能力與合規(guī)自信。
同期舉辦10萬(wàn)㎡生物發(fā)酵展，打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)平臺(tái)
本次研討會(huì)與2026第16屆國(guó)際生物發(fā)酵系列展（濟(jì)南）同期同地舉辦。該展會(huì)歷經(jīng)十余年積累，覆蓋生物醫(yī)藥、食品飲料、合成生物、實(shí)驗(yàn)室儀器、潔凈技術(shù)等十大展區(qū)，展覽規(guī)模近10萬(wàn)平方米，匯聚約1200家品牌展商，預(yù)計(jì)吸引超8萬(wàn)名專(zhuān)業(yè)買(mǎi)家。
展會(huì)期間還將舉辦50場(chǎng)會(huì)議、500位嘉賓報(bào)告、300+商貿(mào)對(duì)接會(huì)，并發(fā)布近300項(xiàng)科研成果，為參會(huì)者提供“會(huì)議+展覽+對(duì)接”一站式產(chǎn)業(yè)服務(wù)。
免費(fèi)參會(huì)，享多重福利
本次研討會(huì)面向制藥企業(yè)免費(fèi)開(kāi)放，參會(huì)對(duì)象包括質(zhì)量部門(mén)高層與中層管理人員、QA/QC人員、驗(yàn)證與數(shù)據(jù)完整性管理人員等。
參會(huì)者還可享受以下專(zhuān)屬福利：
- 提前預(yù)登記免排隊(duì)，獲專(zhuān)屬門(mén)票；
- 免費(fèi)參加同期所有會(huì)議與活動(dòng)；
- 享受VIP休息區(qū)、抽獎(jiǎng)、茶歇服務(wù)；
- 6人以上組團(tuán)可申請(qǐng)精美午餐；
- 30人以上、車(chē)程6小時(shí)內(nèi)可申請(qǐng)免費(fèi)大巴接送；
- 參與精準(zhǔn)貿(mào)易配對(duì)，對(duì)接潛在客戶(hù)與合作伙伴。
2026年3月9日，濟(jì)南黃河國(guó)際會(huì)展中心，不僅是知識(shí)的課堂，更是資源的平臺(tái)、合作的起點(diǎn)。在這里，您將聆聽(tīng)實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家的經(jīng)驗(yàn)分享，掌握實(shí)驗(yàn)室合規(guī)管理的核心方法，鏈接上下游產(chǎn)業(yè)資源，助力企業(yè)在合規(guī)路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
免費(fèi)報(bào)名通道已開(kāi)啟，席位有限，立即預(yù)登記，鎖定您的參會(huì)資格！
會(huì)議時(shí)間：2026年3月9日
會(huì)議地點(diǎn)：濟(jì)南黃河國(guó)際會(huì)展中心
主辦單位：蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)、生物發(fā)酵展
參會(huì)方式：提前預(yù)登記，免費(fèi)參與
咨詢(xún)與報(bào)名：組委會(huì)聯(lián)系人于樂(lè)13482504268
